Informazioni sulle sperimentazioni dei farmaci

Titolo/oggetto del contratto di sperimentazione
Codice EUDRACT
Promotore
Codice del protocollo del promotore
Data del nulla osta della Direzione
Data sottoscrizione del contratto
Unità operativa/e coinvolta/e
Nome - cognome del principal investigator
CV del principal investigator
(link)
Budget economico della sperimentazione
Rimborsi per prestazioni sanitarie aggiuntive legate alla sperimentazione
Totale (A+B)
Data chiusura della sperimentazione (per quelle chiuse)
A Double-blind, Randomized, Placebo-controlled, Multicenter Study to Assess the Efficacy and Safety of Omecamtiv Mecarbil on Mortality and Morbidity in Subjects With Chronic Heart Failure With Reduced Ejection Fraction 2016-002299-28 AMGEN GALACTIC-HF (AMG 20110203) 29/06/2017 18/10/2017 U.O. di CARDIOLOGIA DOTT. ALESSANDRO FUCILI http://trasparenza.ospfe.it/PublicUtente.aspx?oid=ea8da0d4-66ca-4f46-bf70-5972253e8cd1 € 7.015,00 NO € 7.015,00 NOT APPLICABLE
A Multicenter, Randomized, Parallel Group, Double Blind, Active and Placebo Controlled Study of BAY 1753011, a Dual V1a/V2 Vasopressin Receptor Antagonist, in Patients with Congestive Heart Failure: AVANTI Study 2018-004059-18 Bayer S.p.A. AVANTI (BAY1753011) 19/06/2019 / U.O. di CARDIOLOGIA DOTT. ALESSANDRO FUCILI http://trasparenza.ospfe.it/PublicUtente.aspx?oid=ea8da0d4-66ca-4f46-bf70-5972253e8cd1 € 7.000 NO € 7.000 NOT APPLICABLE
A Multicenter, Randomized, Double-Blind, Parallel-Group, Placebo-Controlled, Dose-Ranging, Phase 2b Study of the Safety and Efficacy of Continuous 48-Hour Intravenous Infusions of BMS-986231 in Hospitalized Patients with Heart Failure and Impaired Systolic Function 2017-002530-23 Bristol-Myers Squibb Research and Development BMS-986231 06/06/2018 / U.O. di CARDIOLOGIA DOTT. ALESSANDRO FUCILI http://trasparenza.ospfe.it/PublicUtente.aspx?oid=ea8da0d4-66ca-4f46-bf70-5972253e8cd1 Euro 9470.00 NO Euro 9470.00 NOT APPLICABLE
A Phase III, randomized, double-blind trial to evaluate efficacy and safety of once daily empaglifozin 10 mg compared to placebo, in patient whit chronin Heart Failure with reduce Ejection Fraction (HFrEF). 2016-002280-34 Boehringer Ingelheim EMPEROR 1245.121 14/09/2017 / U.O. di CARDIOLOGIA DOTT. ALESSANDRO FUCILI http://trasparenza.ospfe.it/PublicUtente.aspx?oid=ea8da0d4-66ca-4f46-bf70-5972253e8cd1 4.955,00 Euro NO 4.955,00 Euro NOT APPLICABLE
Sperimentazione di fase III, randomizzata, in doppio cieco per valutare l’efficacia e la sicurezza di empagliflozin 10 mg una volta al giorno rispetto al placebo, in pazienti affetti da insufficienza cardiaca cronica con frazione di eiezione preservata (HFpEF). 2016-002278-11 Boehringer Ingelheim EMPEROR 1245.110 27/06/2017 / U.O. di CARDIOLOGIA DOTT. ALESSANDRO FUCILI http://trasparenza.ospfe.it/PublicUtente.aspx?oid=ea8da0d4-66ca-4f46-bf70-5972253e8cd1 4.955,00 Euro NO 4.955,00 Euro NOT APPLICABLE
A multi-center, randomized, double-blind, active-controlled, parallel- group Phase 3 study to evaluate the efficacy and safety of LCZ696 compared to ramipril on morbidity and mortality in patients with left ventricular dysfunction following an acute myocardial infarction 2016-002154-20 Novartis PARADISE - CLCZ696G2301 04/05/2017 / U.O. di CARDIOLOGIA DOTT. ALESSANDRO FUCILI http://trasparenza.ospfe.it/PublicUtente.aspx?oid=ea8da0d4-66ca-4f46-bf70-5972253e8cd1 4270.00 euro NO 4270.00 euro NOT APPLICABLE
Protocol CLCZ696D2301_A multicenter, randomized, double-blind, parallel group, active-controlled study to evaluate the efficacy and safety of LCZ696 compared to valsartan, on morbidity and mortality in heart failure patients (NYHA Class II-IV) with preserved ejection fraction 2013-001747-31 Novartis PARAGON - CLCZ696D2301 13/11/2014 / U.O. di CARDIOLOGIA DOTT. ALESSANDRO FUCILI http://trasparenza.ospfe.it/PublicUtente.aspx?oid=ea8da0d4-66ca-4f46-bf70-5972253e8cd1 € 6.400,00 NO € 6.400,00 20/08/2019
A 24-week, randomized, double-blind, multi-center, parallel group, active controlled study to evaluate the effect of LCZ696 on NT-proBNP, symptoms, exercise function and safety compared to individualized medical management of comorbidities in patients with heart failure and preserved ejection fraction 2016-003410-28 Novartis PARALLAX - CLCLZ696D2302 27/10/2017 06/02/2018 U.O. di CARDIOLOGIA DOTT. ALESSANDRO FUCILI http://trasparenza.ospfe.it/PublicUtente.aspx?oid=ea8da0d4-66ca-4f46-bf70-5972253e8cd1 4750.00 euro NO 4750.00 euro 10/01/2020
Prospective Evaluation of cognitive function in heart failure: A Randomized double-blind Study in Patients with preserved Ejection fraction Cardiac failure Treated wIth Valsartan or Entresto 2016-001254-17 Novartis PERSPECTIVE - CLCZ696B2320 16/02/2017 20/04/2017 U.O. di CARDIOLOGIA DOTT. ALESSANDRO FUCILI http://trasparenza.ospfe.it/PublicUtente.aspx?oid=ea8da0d4-66ca-4f46-bf70-5972253e8cd1 € 15.800,00 NO € 15.800,00 NOT APPLICABLE
A Randomized, Double-blind, Placebo-controlled, Parallel-group, Multicenter Study to Evaluate the Effects of SOtagLiflozin on Clinical Outcomes in HemOdynamIcally STable Patients with Type 2 Diabetes POST Worsening Heart Failure 2017-003510-16 SANOFI SOLOIST-WHF - EFC15156 06/02/2018 / U.O. di CARDIOLOGIA DOTT. ALESSANDRO FUCILI http://trasparenza.ospfe.it/PublicUtente.aspx?oid=ea8da0d4-66ca-4f46-bf70-5972253e8cd1 € 8.500 NO € 8.500 NOT APPLICABLE
A Randomized Parallel-Group, Placebo-Controlled, Double-Blind, Event-Driven, Multi-Center Pivotal Phase III Clinical Outcome Trial of Efficacy and Safety of the Oral sGC Stimulator Vericiguat in Subjects With Heart Failure With Reduced Ejection Fraction(HFrEF) - VerICiguaT Global Study in Subjects With Heart Failure With Reduced Ejection Fraction (VICTORIA) 2016-000671-25 Merck Sharp & Dohme Corp VICTORIA - MK1242001 19/01/2017 20/02/2017 U.O. di CARDIOLOGIA DOTT. ALESSANDRO FUCILI http://trasparenza.ospfe.it/PublicUtente.aspx?oid=ea8da0d4-66ca-4f46-bf70-5972253e8cd1 Euro 6.283,00 NO Euro 6.283,00 18/12/2019
A Randomized Parallel-group, Placebo-controlled, Double-blind, Multi-center Trial to Evaluate the Efficacy and Safety of the Oral sGC stImulator Vericiguat to Improve Physical Functioning in Activities of Daily Living in Patients With Heart Failure and Preserved Ejection Fraction (VITALITY-HFpEF) 2018-000298-65 Bayer S.p.A. VITALITY-HFpEF - BAY19334 08/06/2018 06/08/2019 U.O. di CARDIOLOGIA DOTT. ALESSANDRO FUCILI http://trasparenza.ospfe.it/PublicUtente.aspx?oid=ea8da0d4-66ca-4f46-bf70-5972253e8cd1 Euro 7.500,00 NO Euro 7.500,00 NOT APPLICABLE
Evaluation of the safety and efficacy of an edoxaban-based compared to a vitamin K antagonist-based antithrombotic regimen following successful percutaneous coronary intervention (PCI) with stent placement. (EdoxabaN Treatment versus VKA in patients with AF undergoing PCI ( ENTRUST-AF PCI) 2016-002683-14 DAIICHI SANKYO EUROPE GmbH DSE-EDO-01-15-EU 13/04/2017 16/05/2017 U.O. di CARDIOLOGIA PROF. GIANLUCA CAMPO http://docente.unife.it/cmpglc/curriculum Euro 3.777,00 NO Euro 3.777,00 09/08/2019
The efficAcy and safety of Trimetazidine in Patients with angina pectoris having been treated by percutaneous Coronary Intervention. (ATPCI study) 2010-022134-89 I.T.I.S Institut de Recherches Internationales Servier CL3-06790-010 11/09/2014 23/10/2014 U.O. di CARDIOLOGIA DOTT. GABRIELE GUARDIGLI http://trasparenza.ospfe.it/PublicUtente.aspx?oid=5219b306-b9b3-4cc9-b9b6-ec1ba7388dc2 Euro 4.750,00 NO Euro 4.750,00 NOT APPLICABLE
Non-vitamin K antagonist Oral anticoagulants in patients with Atrial High rate episodes (NOAH-AFNET 6) 2015-003997-33 Kompetenznetz Vorhofflimmern e.V. NOAH-AFNET 6 17/12/2017 10/05/2018 U.O. di CARDIOLOGIA DOTT. MATTEO BERTINI http://trasparenza.ospfe.it/PublicUtente.aspx?oid=29fc035b-98d4-4e98-9a39-9c8cdb8e0586 Euro 1.790,00 NO Euro 1.790,00 NOT APPLICABLE
Studio clinico di superiorità multicentrico, randomizzato, in doppio cieco, della durata di 90 giorni volto a valutare l'effetto in termini di benefici clinici, sicurezza e tollerabilità , di EMPagliflozin 10 mg una volta al giorno per via orale rispetto al placebo, iniziato nei pazienti ricoverati per insufficienza cardiaca acuta (acUte heart faiLure) (de novo o insufficienza cardiaca cronica scompensata) che sono stati stabilizzati (StabilisEd) (EMPULSE) 2019-002946-19 Boehringer Ingelheim Italia S.p.a. 1245-0204 26/02/2021 26/02/2021 U.O. CARDIOLOGIA Dott. Alessandro Fucili Euro 16.200,00 Euro 500,00 Euro 16.700,00
LPS 15834 – studio randomizzato, in doppio cieco, controllato con placebo per valutare l’effetto di dupilumab sull’infiammazione delle vie aeree attraverso valutazioni della funzionalità polmonare, dell’ostruzione dovuta al muco e di altri parametri di diagnostica per immagini polmonare nei pazienti asmatici 2019-004647-74 Sanofi SAG LPS 15834 04/03/2021 11/03/2021 U.O. PNEUMOLOGIA Prof. Alberto Papi Euro 9.300,00 Euro 1000,00 Euro 10.300,00
COVID-19 Studio di fase II/III, randomizzato, stratificato, cieco all'osservatore e controllato con placebo per valutare l'efficacia, la sicurezza e l'immunogenicità del vaccino GRAd-COV2 negli adulti di età pari o superiore a 18 anni. 2020-005915-39 Reithera srl RT-CoV-2_01 29/03/2021 29/03/2021 U.O. MALATTIE INFETTIVE Dott. Marco Libanore Euro 3.000,00 a paziente / Euro 3.000,00 a paziente
:“A Multicenter, Double-blind, Randomized Withdrawal extension study of subcutaneous secukinumab to demonstrate long-term efficacy, safety and tolerability in subjects with moderate to severe hidradenitis suppurativa" 2018-002062-39 Novartis Pharma CAIN457M2301E1 30/03/2021 08/04/2021 U.O. DERMATOLOGIA Dott. Vincenzo Bettoli Euro 65.520,00 Euro 500,00 Euro 66.020
Studio controllato, randomizzato, adattivo, multicentrico, sulla sicurezza ed efficacia delle strategie antitrombotiche in adulti ricoverati per COVID-19 2020-004285-19 CFR NCT04505774 30/03/2021 12/04/2021 U.O. PNEUMOLOGIA Prof. Marco Contoli Euro 40.000,00 / Euro 40.000,00
Studio di fase III per determinare l'impatto di gemtuzumab ozogamicin, in associazione a chemioterapia standard, sui livelli di malattia minima residua, e il ruolo di glasdegib come mantenimento post-trapianto, in pazienti adulti, di età compresa tra 18 e 60 anni, affetti da Leucemia Mieloide Acuta non precedentemente trattata, di nuova diagnosi, a rischio favorevole o intermedio. 2019-003871-20 GIMEMA ONLUS GIMEMA AML1819 30/03/2021 08/04/2021 U.O. EMATOLOGIA Dott.ssa Maria Ciccone \ \ \
A randomized double-blind, placebo-controlled, multicenter trial assessing the impact of lipoprotein (a) lowering with TQJ230 on major cardiovascular events in patients with established cardiovascular disease. 2019-001076-11 Novartis Pharma CTQJ230A12301 30/03/2021 08/04/2021 U.O. CARDIOLOGIA Dott. Alessandro Fucili Euro 57.260 Euro 500,00 Euro 57.760
Uno studio della durata di due anni, di fase III, randomizzato, in doppio cieco, a gruppi paralleli, controllato con placebo per valutare sicurezza, efficacia e tollerabilità di secukinumab 300 mg per via sottocutanea versus placebo, in combinazione con terapia “standard of care”, in pazienti con nefrite lupica attiva 2019-003211-57 Novartis Pharma CAIN457Q12301 30/03/2021 08/04/2021 U.O. REUMATOLOGIA Prof. Marcello Govoni Euro 27.300,00 Euro 500,00 Euro 27.800,00
Studio di fase 4, randomizzato, in aperto, multicentrico, sull'efficacia e la sicurezza della dose standard di radio-223 dicloruro rispetto alle dosi standard di una nuova terapia anti-ormonale (NAH) in pazienti con carcinoma della prostata resistente alla castrazione con metastasi ossee in progressione durante/dopo una linea di NAH. 2019-000476-42 Bayer 20510 31/05/2021 09/06/2021 U.O. ONCOLOGIA CLINICA Prof. Antonio Frassoldati Euro 12.713,00 a paziente per braccio A, Euro 12.628,00 per braccio B; Euro 12.713,00 a paziente per braccio A, Euro 12.628,00 per braccio B;
Studio di fase 3, randomizzato, in doppio cieco, controllato con placebo per valutare l'efficacia, la sicurezza e la tollerabilità di Brensocatib somministrato una volta al giorno per 52 settimane in soggetti con bronchiectasia non da fibrosi - Studio ASPEN 2020-003688-25 Insmed Incorporated INS1007-301 31/05/2021 03/06/2021 U.O. PNEUMOLOGIA Prof. Alberto Papi Euro 6.862,56 a paziente / Euro 6.862,56 a paziente
Studio di fase 2, in aperto, multicentrico, a braccio singolo per valutare l'attività e la sicurezza degli Inibitori di Aromatasi (AI) in associazione ad Abemaciclib in pazienti affetti da carcinoma mammario avanzato positivo per il recettore ormonale (HR+), HER2 negativo dopo il trattamento di prima linea con Fulvestrant ad alto dosaggio (HD-FUL). Lo studio HERMIONE-7 2019-000510-11 Università Milano Bicocca Hermione-7 31/05/2021 03/06/2021 U.O. ONCOLOGIA CLINICA Prof. Antonio Frassoldati
Studio di fase II, in aperto, multicentrico di chemioterapia a base di Oxaliplatino in combinazione con ABP 980 (Trastuzumab biosimilare) in pazienti con adenocarcinoma gastrico o della giunzione gastro-esofagea (GEJ) avanzato, HER2 positivi. 2019-004357-86 GOIRC GOIRC-05-2019 11/06/2021 11/06/2021 U.O. ONCOLOGIA CLINICA Prof. Antonio Frassoldati
Studio interventistico di fase III, prospettico, randomizzato, multicentrico sulla intensificazione precoce del trattamento basata sulla Clearance dei Blasti Periferici in pazienti affetti da AML con mutazione FLT3. Studio MYNERVA-GIMEMA. AMELIORATE (AML Early IntensificatiOn based on peRipheral blAsT clEarance) 2019-003936-21 GIMEMA ONLUS AML1919 25/06/2021 05/07/2021 U.O. EMATOLOGIA Prof. Antonio Cuneo
Studio ROME dall'istologia al target: la via per personalizzare la terapia a bersaglio molecolare e l'immunoterapia 2018-002190-21 Fondazione per la medicina personalizzata MAR-BAS-18-005 25/06/2021 25/06/2021 U.O. ONCOLOGIA CLINICA Prof. Antonio Frassoldati
Studio di Fase III, randomizzato, controllato verso placebo, con osservatore in cieco, condotto in diversi paesi, per dimostrare lâ¿¿efficacia di una singola dose di vaccino sperimentale GSK RSVPreF3 OA negli adulti con età pari o superiore a 60 anni. 2020-000753-28 GSK 212494 25/06/2021 05/07/2021 U.O. PNEUMOLOGIA Prof. Alberto Papi Euro 3.617,00 a paziente Euro 1000.00 Euro 58.872,00
Studio di fase 3 randomizzato, in doppio cieco, controllato con placebo, a gruppi paralleli per valutare l'efficacia, la sicurezza e la tollerabilità di SAR440340/REGN3500/itepekimab (mAb anti-IL-33) in pazienti con broncopneumopatia cronica ostruttiva (BPCO) da moderata a grave 2020-001818-38 Sanofi srl EFC16750 25/06/2021 05/07/2021 U.O. PNEUMOLOGIA Prof. Alberto Papi Euro 92.220 Euro 1000.00 Euro 93.220
Studio multicentrico, internazionale, randomizzato, in doppio cieco, controllato verso placebo con Sulodexide per la gestione dei sintomi delle gambe in pazienti con malattia venosa cronica VEINS (VEnous INvestigation with Sulodexide) 2020-000110-15 Alfasigma SX-CVD3001/2020 08/07/2021 13/07/2021 U.O. CHIRURGIA VASCOLARE Prof. Vincenzo Gasbarro Euro 48.000 Euro 500,00 Euro 48.500,00
Studio di fase III con atezolizumab verso placebo in pazienti con mesotelioma pleurico maligno dopo pleurectomia/decorticazione 2020-003762-39 GOIRC GOIRC 08/07/2021 13/07/2021 U.O. ONCOLOGIA CLINICA Prof. Antonio Frassoldati
Studio di fase 3 multicentrico, randomizzato, in doppio cieco, a dosaggio cronico, a gruppi paralleli, controllato verso placebo, per valutare lâ¿¿efficacia e la sicurezza di benralizumab 100 mg in pazienti affetti da broncopneumopatia cronica ostruttiva (BPCO) da moderata a molto grave con unâ¿¿anamnesi di frequenti esacerbazioni della BPCO e un numero elevato di eosinofili nel sangue periferico (RESOLUTE) 2019-001800-39 AstraZeneca D3251C00014 08/07/2021 13/07/2021 U.O. PNEUMOLOGIA Prof. Alberto Papi Euro 74.770,00 Euro 74.770,00
  • (A) Tale somma è destinata ...
  • (B) Tale somma è destinata all'Azienda sanitaria a titolo di rimborso dei costi sotenuti dall'Azienda per l'effettuazione di prestazioni richieste dalla sperimentazione in aggiunta rispetto alla pratica clinica del centro

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pubblicato il 2020/01/20 12:44:00 GMT+2 ultima modifica 2021-08-04T10:56:58+02:00